qms内审方案模板(qms内审员资格证是什么级别的证书)

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标题:QMS内审方案模板

一、前言 为了加强QMS内部审核工作,提高组织质量水平,根据《质量管理体系 要求》GB/T 19001-2016和《内审概论》P215的相关要求,结合我司实际情况,制定本QMS内审方案。本方案旨在通过内审,发现组织在QMS管理中的不足,提出改进措施,确保QMS管理有效运行。

二、内审目的

1.检查QMS管理是否符合GB/T 19001-2016和《内审概论》的相关要求;
2. 评价QMS管理的风险和机会,为剩余的生命周期活动提供指导;
3. 确定QMS管理的优势和不足,为持续改进提供依据;
4. 确保QMS管理的一致性和适用性,提高组织的绩效。

三、内审范围 本内审方案适用于我司QMS管理的全过程,包括政策、计划、执行、检查和纠正等各个环节。

四、内审方法

1.抽样审查:从QMS管理的相关文件、记录、文档、活动等资料中随机抽取一定比例的样本,对样本中的QMS管理进行审查;
2. 问卷调查:向我司员工就QMS管理的效果进行问卷调查,收集员工对QMS管理的意见和建议;
3. 现场评审:派员实地查看我司QMS管理实施情况,通过观察、访谈等方式获取相关信息;
4. 数据分析:对收集到的数据进行统计和分析,得出结论。 五、内审要素

1.政策:QMS管理是否符合国家法律法规、行业标准和企业内部规定;
2. 计划:QMS管理是否有明确的实施计划和操作流程;
3. 执行:QMS管理是否得到有效实施,是否符合预期效果;
4. 检查:QMS管理是否定期进行有效检查,发现问题及时纠正;
5. 纠正:QMS管理是否对出现的问题及时采取纠正措施,确保问题不再发生; 6. 持续改进:QMS管理是否持续关注并提出改进措施,不断提高质量水平。 六、内审过程

1.策划:明确内审目的、范围、方法和要素;
2. 实施:开展内审工作,收集数据,进行统计和分析;
3. 报告:编写内审报告,总结内审结果和提出建议;
4. 整改:对内审发现的问题进行整改,确保问题得到解决;
5. 跟踪:对整改效果进行跟踪,确保问题不再发生。 七、结论 本QMS内审方案为我司QMS管理提供了有力支持,有助于发现和解决问题,提高QMS管理水平。我司将根据内审结果,及时对QMS管理进行调整和改进,确保QMS管理有效实施,提高组织质量水平。

1.政策:符合国家法律法规、行业标准和企业内部规定;
2. 计划:有明确的实施计划和操作流程;
3. 执行:得到有效实施,符合预期效果;
4. 检查:定期进行有效检查,发现问题及时纠正;
5. 纠正:对出现的问题及时采取纠正措施,确保问题不再发生; 6. 持续改进:持续关注并提出改进措施,不断提高质量水平。 药品批发 连锁企业全套内审档案模板分享

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