制剂尾料回收验收方案模板 一、前言 为了加强制剂尾料回收工作的管理，确保药品生产过程中的质量和安全，根据《药品生产质量管理规范》
（GMP）和《制剂尾料回收管理规程》
（SOP），制定本制剂尾料回收验收方案。本方案旨在规范制剂尾料的验收工作，确保药品的质量和安全。 二、验收目的
1.检查制剂尾料回收工作的执行情况，确保回收工作的顺利开展。
2. 验证制剂尾料回收工作的质量，确保回收的制剂尾料满足使用要求。
3. 指导制剂尾料的回收工作，及时发现问题并加以解决。
三、验收流程
1.验收前准备 1.1 成立验收小组：由质量管理部门、生产管理部门、采购部门及供应商代表组成。 1.2 制定验收标准和流程：根据药品生产质量管理规范
（GMP）和制剂尾料回收管理规程
（SOP）制定。 1.3 召开验收准备会：通知相关职能部门和供应商，商定验收时间、地点和验收标准等。
2. 验收实施 2.1 验收过程：
（1）验收小组成员到供应商处接收当季回收的制剂尾料。
（2）检查回收的制剂尾料包装是否完好，标识是否清晰。
（3）检查回收的制剂尾料是否在保质期内。
（4）检查回收的制剂尾料是否受到污染。
（5）检查回收的制剂尾料是否符合验收标准和流程。 2.2 验收结果：
（1）若回收的制剂尾料满足验收标准，则通过验收。
（2）若回收的制剂尾料不满足验收标准，则不合格，需通知供应商进行整改。
3. 验收记录 3.1 验收记录：包括验收过程、验收结果等。 3.2 验收记录保存：保存1年。
四、验收结果处理 4.1 通过验收的回收制剂尾料，由生产管理部门安排使用。 4.2 不通过验收的回收制剂尾料，由质量管理部门按规定程序进行处理。 4.3 对回收的制剂尾料进行登记备案，以便日后追溯。 五、附则 本方案由制剂尾料回收验收小组负责制定，解释权归制剂尾料回收验收小组。 六、联系我们 如有疑问，请联系： 制剂尾料回收验收小组
